TALIDOMIDA LAZAR 100 MG

La Talidomida fue sintetizada inicialmente en el año 1953 en Alemania. Rápidamente, sus propiedades sedantes la convirtieron en una alternativa segura frente a los barbitúricos. Cuatro años más tarde, en 1957, comenzó a utilizarse para el tratamiento sintomático de las náuseas y los vómitos del embarazo en países como Alemania, Canadá e Inglaterra.

Recién a principios de la década del sesenta se advirtió el potencial embriotóxico de la Talidomida, por el cual al ser administrada a mujeres embarazadas fue la causante –principalmente en Europa– de decenas de miles de nacimientos de niños con graves malformaciones congénitas, algunos de los cuales aún hoy viven portando su tragedia. En 1961, la Talidomida fue retirada inicialmente del mercado. "El caso Talidomida" obligó a las entidades regulatorias a crear normas y reglamentos que garantizaran la seguridad en el uso de medicamentos, la creación de centros de farmacovigilancia y sistemas para detectar las reacciones adversas de los medicamentos comercializados.

Además, en materia de ensayos clínicos con nuevos medicamentos, supuso el inicio del desarrollo de una estricta normativa sobre productos en fase de desarrollo para garantizar la seguridad y la creación de comités de ética y de investigación para controlar el desarrollo de la investigación clínica en humanos, marcando el inicio de una nueva era en Farmacología.

Posteriormente, el descubrimiento de sus propiedades antiinflamatorias, antiangiogénicas e inmunorreguladoras ha propiciado su utilización como terapia alternativa en trastornos crónicos de difícil tratamiento como las aftas orales recurrentes, la enfermedad de Behçet, el prurigo nodular, prurigo actínico, lupus discoide, malformaciones arteriovenosas y en algunas enfermedades malignas. En nuestro país, la Talidomida se encuentra aprobada formalmente por la entidad regulatoria (ANMAT) para el tratamiento del Eritema Nodoso Leproso (manifestación clínica de la infección por M. leprae) y el Mieloma Múltiple.

Actualmente Talidomida LAZAR se expende en el marco de un Plan de Farmacovigilancia Intensiva dispuesto por la ANMAT que obliga rigurosamente a:

• Dispensar exclusivamente en puntos de venta del laboratorio (no farmacias ni droguerías),
• Ejercer control de prescripción por tratamiento personalizado según diagnóstico, dosis y tiempo de tratamiento, con receta archivada
• Firmar un Consentimiento Informado que advierte el riesgo de malformaciones fetales si es administrado a mujeres embarazadas o en edad fértil; así como la necesidad de utilizar métodos anticonceptivos durante el tratamiento
• Registrar las personas expuestas de manera minuciosa