¿Qué es la Farmacovigilancia?

La Farmacovigilancia es el conjunto de procedimientos y actividades destinadas a la detección, evaluación, registro, difusión y prevención de las reacciones adversas a los medicamentos (RAM) comercializados.

La Organización Mundial de la Salud (OMS) define la "Reacción Adversa a Medicamentos" como una respuesta nociva o no deseada a un fármaco, que aparece cuando se administra en dosis normalmente utilizadas para la profilaxis, diagnóstico o tratamiento de una enfermedad o síntoma.

Los profesionales sanitarios y los pacientes pueden informar cualquier clase de inconveniente que podría estar relacionado al uso de un medicamento.

¿Por qué es importante la Farmacovigilancia?

El beneficio principal de un medicamento y su perfil de seguridad se definen durante la etapa de investigación clínica, antes de aprobar su utilización masiva. Sin embargo, algunas reacciones adversas solo se hacen evidentes cuando los medicamentos están siendo ya utilizados. Por lo tanto, se trata de una vigilancia post-comercialización.

La farmacovigilancia promueve la detección de eventos adversos en la etapa de uso masivo de los medicamentos, para lograr un uso más seguro, racional y eficaz de los mismos.

¿Cuáles son los objetivos de la Farmacovigilancia?
  • Contribuir al uso seguro, racional y eficaz de los medicamentos.
  • Detectar nuevas reacciones adversas que pueda provocar un medicamento y evaluar su gravedad y relevancia clínica.
  • Conocer el verdadero balance beneficio/riesgo de los medicamentos en el conjunto de la población y en los subgrupos específicos.
¿Dónde y cómo notificar un evento adverso?

Cualquier persona que desee comunicar un posible evento adverso puede hacerlo completando el siguiente formulario internacionalmente homologado y estandarizado.

Las notificaciones ingresadas se transmiten directa e inmediatamente a la Base de datos Nacional de Farmacovigilancia.

Notificación mediante formulario electrónico ANMAT

También puede comunicarse con nosotros a farmacovigilancia@lazar.com.ar

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